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Le gouvernement français fait un grand pas vers la généralisation du cannabis médical
PAR BEN STEVENS 3 novembre 2023
IN BUSINESS OF CANNABIS EUROPE, CANNABIS MÉDIVAL

Après des mois d’incertitude et de doute, des milliers de patients sous cannabis médical en France peuvent maintenant pousser un soupir de soulagement après que le gouvernement a finalement confirmé que l’accès à leur traitement se poursuivrait.

Lundi 23 octobre, le gouvernement a déposé un amendement au projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) concernant le cannabis médical, l’inscrivant pour la première fois dans le cadre médical général français.

Désormais, selon les nouvelles propositions, les produits à base de cannabis médical recevront une « autorisation temporaire » de cinq ans, avec la possibilité de les renouveler indéfiniment par les autorités françaises.

Benjamin-Alexandre Jeanroy, du cabinet parisien Augur Associates, a déclaré à Business of Cannabis que, bien que cela représente un pas vers une généralisation à part entière, il s’agit d’une étape très importante car elle fait entrer le cannabis médical dans le droit général.

« C’est une grande victoire en soi... Bien qu’il soit encore difficile pour les patients, qui doivent encore essayer tous les autres traitements avant d’être prescrits, il fait maintenant partie de la boîte à outils que les médecins peuvent prescrire et à laquelle les patients peuvent accéder.

Il a ajouté qu’une fois que les deux chambres auront adopté le PLFSS, il y aura la capacité de commencer à construire une industrie du cannabis médical en France, car des décrets ministériels pré-expurgés devraient être publiés dans la foulée.

Que s’est-il passé?
La France a lancé son expérience de cannabis médical en 2021, offrant à environ 3 000 patients des produits à base de cannabis gratuits avec une durée initiale prévue de deux ans.

L’essai visait à « évaluer, en situation réelle, les recommandations du comité en termes de conditions de prescription et de délivrance et d’adhésion des professionnels de santé et des patients à ces conditions », en fournissant des données sur l’innocuité et l’efficacité comme « objectif secondaire ».

Les patients et les parties prenantes de l’industrie s’attendaient à ce que l’expérience soit un précurseur quasi certain d’une réglementation complète, mais l’expérience devant prendre fin en mars 2024, toute mention de cela a été exclue du PLFSS français lors de sa publication le mois dernier.

À la suite d’une forte opposition de la part de l’industrie, qui craignait que non seulement des milliers de patients ne perdent l’accès à leurs médicaments, mais aussi que le programme de cannabis médical soit mort dans l’eau, le ministre français de la Santé a confirmé à la mi-octobre que le gouvernement déposerait un amendement au projet de loi qui résoudrait le problème.

L’amendement
Cet amendement a été déposé la semaine dernière, prévoyant un statut temporaire pour les produits à base de cannabis médical. Voici les points clés :

Les médicaments contenant du cannabis feront désormais l’objet d’une « autorisation temporaire » de cinq ans, renouvelable par l’ANSM pour des périodes de cinq ans supplémentaires.
Les produits seront autorisés au cas par cas.
Comme évoqué plus tôt en octobre, la généralisation n’aura pas lieu avant janvier 2025, dans l’attente d’une décision des autorités européennes.
Lorsque l’expérience actuelle prendra fin en avril 2024, il y aura une « période de transition » maximale de neuf mois, date à laquelle une généralisation est attendue.
Le gouvernement a prévu un budget de 10 millions d’euros pour cette période de transition, qui permettra aux patients de continuer à accéder à leurs médicaments et à se faire rembourser. C’est cinq fois le budget actuel de l’expérience.
Après généralisation, l’accès au cannabis à usage médical continuera d’être limité à un traitement de dernier recours, et il ne pourra être prescrit qu’à l’hôpital.
Les prix de chaque produit doivent encore être déterminés, mais ils tiendront compte des prix pratiqués dans les pays européens d’une taille de marché comparable.
Les critères de prescription du cannabis médical seront fixés ultérieurement par décret suite à une prochaine proposition de l’ANSM.
Les fleurs et autres formes inhalées de produits du cannabis seront exclues.
Bien que cette décision ait été largement saluée par l’industrie, qui a attribué à juste titre l’amendement à la pression continue des groupes de campagne, un certain nombre de questions clés demeurent.

Principalement, les militants se sont demandé pourquoi l’accès reste si restrictif pour les patients, qui doivent avoir essayé toutes les autres voies de traitement avant de pouvoir être considérés pour le cannabis médical.

De plus, comme aucun budget n’a encore été fixé pour la généralisation, beaucoup se demandent si le remboursement se poursuivra comme il l’a fait avec l’expérience.

Le groupe français de réforme de la politique des drogues L360 a également soulevé des préoccupations concernant la protection des données, car le texte actuel stipule que les entreprises fournissant du cannabis médical aux patients doivent collecter des données sur la consommation des patients et leur réaction au traitement.