« La décision reconnaît le manque actuel d’options pour les patients atteints de maladies mentales spécifiques résistantes au traitement »,

POLITIQUE
L’Australie légalise les prescriptions de psilocybine et de MDMA alors que les patients américains demandent une autorisation similaire

Publié Il y a 11 heures sur 6 février 2023
Par Kyle Jaeger

Le gouvernement australien a reprogrammé les substances psychédéliques psilocybine et MDMA pour donner accès aux personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de dépression résistante au traitement.

Les substances ne sont pas légalisées pour un usage général, mais en les plaçant à l’annexe 8 pour un usage thérapeutique en vertu du code des drogues du pays, les psychiatres qui répondent aux normes requises pourront prescrire les psychédéliques. Les drogues resteront dans l’annexe 9 plus stricte pour usage non autorisé.

« La décision reconnaît le manque actuel d’options pour les patients atteints de maladies mentales spécifiques résistantes au traitement », a déclaré vendredi la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne dans un avis.

« Cela signifie que la psilocybine et la MDMA peuvent être utilisées à des fins thérapeutiques dans un cadre médical contrôlé » à partir du 1er juillet. « Cependant, les patients peuvent être vulnérables pendant la psychothérapie assistée par psychédélique, nécessitant des contrôles pour protéger ces patients. »

« Cette décision fait suite à des demandes de reclassification des substances dans la norme antipoison, à une vaste consultation publique, à un rapport d’un groupe d’experts et à des conseils reçus du Comité consultatif sur l’inscription des médicaments.

Il n’existe actuellement aucun produit approuvé contenant de la psilocybine ou de la MDMA dont la qualité, l’innocuité et l’efficacité a été évaluée par la TGA. Cependant, cet amendement permettra aux psychiatres autorisés d’accéder et de fournir légalement un médicament « non approuvé » spécifique contenant ces substances aux patients sous leurs soins pour ces utilisations spécifiques.

C’est précisément le type d’action administrative que les défenseurs aux États-Unis espéraient voir, en particulier compte tenu de la désignation de la psilocybine et de la MDMA par la Food and Drug Administration (FDA) comme thérapies révolutionnaires.

« Le changement de politique de l’Australie est un changement que chaque pays devrait envisager: les personnes souffrantes, quelle que soit leur nationalité, ont besoin de plus d’opportunités pour accéder à de nouveaux traitements », a déclaré Rick Doblin, directeur exécutif de l’Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques, basée aux États-Unis, dans un communiqué de presse. Nous espérons que cette annonce encouragera davantage de discussions et de collaborations internationales en faveur de l’accès aux thérapies psychédéliques et d’une réforme complète des politiques en matière de drogues. »

Le sénateur de l’État de Californie, Scott Wiener (D), qui a parrainé une législation visant à légaliser la possession de certains psychédéliques, a qualifié le développement australien de « nouvelle fantastique ».

Aux États-Unis, la Drug Enforcement Administration (DEA) a de nouveau rejeté l’année dernière une pétition visant à reprogrammer la psilocybine et la demande d’un médecin pour une dérogation fédérale pour obtenir et administrer le psychédélique à des patients en phase terminale, provoquant une nouvelle série de contestations judiciaires devant un tribunal fédéral.

Sunil Aggarwal, un spécialiste des soins palliatifs basé dans l’État de Washington, se bat depuis plus d’un an contre la DEA pour l’accès à la psilocybine. Mais l’agence a rejeté sa demande de placer la substance dans un calendrier de médicaments inférieur, ainsi que la demande de dérogation du médecin en vertu de la loi fédérale « Right to Try » (RTT).

Matt Zorn, un avocat sur cette affaire, a déclaré dans un billet de blog que le processus par lequel la réforme australienne s’est produite est « exactement ce que nous cherchons à faire » dans l’affaire contre la DEA.

« La seule chose que je veux souligner, c’est comment cela s’est passé. Un demandeur a demandé au gouvernement de reprogrammer la psilocybine et la MDMA en juin 2022. La demande présentait des preuves à l’appui du déplacement de la psilocybine et de la MDMA à l’annexe 8 – des médicaments qui sont légalement disponibles avec des contrôles juridiques stricts. Il y a quelques mois, le gouvernement australien a pris la décision provisoire de ne pas reprogrammer non plus. Des milliers de personnes y ont participé. Vous pouvez lire les réponses. La plupart se sont opposés à la décision provisoire. Aujourd’hui (en Australie), le gouvernement a changé de cap et a autorisé l’utilisation de MDMA et de psilocybine non approuvées dans le traitement sous de sévères restrictions.

La DEA a également fait face à une pression politique accrue de la part des législateurs bipartisans, qui ont pris une mesure supplémentaire pour fournir des clarifications supplémentaires au Congrès, en déposant des projets de loi complémentaires à la Chambre et au Sénat lors de la dernière session pour réaffirmer que la portée de la politique RTT devrait inclure les drogues de l’annexe I comme la psilocybine.

La législation apporterait une modification technique au texte de la loi existante, dans le but principal de clarifier – face aux objections de la DEA – que la politique RTT telle que signée par l’ancien président Donald Trump signifie déjà que les patients atteints de problèmes de santé en phase terminale peuvent obtenir et utiliser des médicaments expérimentaux ayant fait l’objet d’essais cliniques. même s’il s’agit de substances contrôlées de l’annexe I.

Les projets de loi ont été déposés environ six mois après que des membres bipartites du Congrès ont envoyé une lettre, dirigée par le représentant Earl Blumenauer (D-OR), demandant que la DEA permette aux patients en phase terminale d’utiliser la psilocybine comme traitement expérimental sans crainte de poursuites fédérales.

L’année dernière, les sénateurs Cory Booker (D-NJ) et Brian Schatz (D-HI) ont séparément poussé les hauts fonctionnaires fédéraux à fournir une mise à jour sur la recherche sur le potentiel thérapeutique des psychédéliques, arguant que la prohibition fédérale en cours a entravé les études.

Booker a posté une vidéo en octobre où il a parlé de la façon dont les psychédéliques comme la psilocybine sont strictement contrôlés par la loi fédérale en tant que drogues de l’annexe I, ce qui leur impose « beaucoup de limitations ».

« Mais en même temps, nous avons des percées massives dans une grande partie de la recherche », a-t-il déclaré, notant que la psilocybine et la MDMA en particulier « montrent des résultats incroyables pour aider les personnes atteintes de SSPT, de traumatismes, même d’anxiété et de dépression ».

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