II pourrait s'écouler des années avant que la culture nationale du cannabis en Ukraine ne soit opérationnelle, après que le Parlement ait donné son feu vert

L'Ukraine pourrait dépendre des importations de cannabis pendant des années avant que la production locale ne soit prête
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Par Matt Lamers , rédacteur international

18 janvier 2024

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Image de Kiev, Ukraine, au coucher du soleil
(Photo de slava2271/stock.adobe.com)

Les observateurs de l'industrie locale affirment qu'il pourrait s'écouler des années avant que la culture nationale du cannabis en Ukraine ne soit opérationnelle, après que le Parlement ait donné son feu vert à un projet de loi qui jettera les bases juridiques d'une industrie de la marijuana médicale.

Cela pourrait ouvrir la porte à des opportunités d’import-export pour les entreprises locales et internationales cherchant à faire correspondre l’offre à la demande, du moins dans les premières années d’existence du marché ukrainien.

Même si le projet de loi a été approuvé par la Verkhovna Rada, le Parlement ukrainien, un travail considérable reste encore à faire avant que du cannabis médical puisse être vendu légalement dans le pays.

En effet, la loi définit le champ général des activités qui seront possibles – y compris pour les entreprises – mais elle n'énonce pas les règles exactes.

"La loi donne aux citoyens l'accès aux traitements nécessaires pour les maladies graves, notamment le cancer et les troubles de stress post-traumatique causés par la guerre", a déclaré Ruslan Stefanchuk, président du Parlement ukrainien, dans un communiqué.

"La liste des conditions et des méthodes d'utilisation des médicaments à base de cannabis sera déterminée par le ministère de la Santé."

Les types de produits et les qualifications pour prescrire du cannabis font également partie des détails qui doivent être définis.

Ce que l'on sait, c'est que le cannabis médical sera distribué dans les pharmacies aux patients souffrant de certaines conditions et sur ordonnance d'un médecin, ce qui signifie que le marché ukrainien de la marijuana médicale ressemblera davantage aux modèles réglementaires européens axés sur l'industrie pharmaceutique qu'aux modèles nord-américains, qui donnent généralement la priorité à l'accès et au secteur privé. entreprise.

La loi ukrainienne fixe un calendrier de mise en œuvre rigoureux.

La loi entrera en vigueur six mois après avoir reçu l'approbation du président ukrainien Volodymyr Zelenskyy, qui devrait bientôt signer la législation, en attendant d'éventuelles contestations judiciaires .

La loi exige que les autorités élaborent un projet de règlement dans les trois mois suivant l'approbation de Zelensky.

Bien que d'autres détails de la loi restent inconnus, la décision de l'Ukraine de créer une industrie fonctionnelle du cannabis médical constitue une étape importante.

Prochaines étapes

Hanna Hlushchenko, conseillère européenne indépendante en matière de cannabis médical, a déclaré que la première étape que le gouvernement doit franchir consiste à définir les exigences en matière de licence.

Hlushchenko travaille avec l'Association ukrainienne du cannabis médical pour aider le gouvernement à créer la réglementation.

En Europe, les produits médicaux réglementés à base de cannabis se répartissent généralement en deux catégories : les fleurs et les extraits, généralement des huiles.

"J'espère que ce sera le même format, mais cela fait encore l'objet de discussions et ce n'est pas défini dans la loi elle-même", a déclaré Hlushchenko à MJBizDaily .

« L’Ukraine aura probablement des exigences similaires à celles de l’Europe, donc l’Ukraine deviendra une industrie pharmaceutique.

« Pour pouvoir produire et vendre, l’installation doit se conformer aux règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à toutes les règles qui s’appliquent aux chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques. »

GMP est une certification de contrôle qualité stricte qui s'applique au stade de la production et est généralement utilisée par les sociétés pharmaceutiques.

Les producteurs de cannabis médical souhaitant exporter – peu importe où ils se trouvent – ​​exigent généralement une certification BPF, qui est généralement administrée par une autorité sanitaire européenne.

Cette exigence à elle seule pourrait ajouter des années à la piste pour les futurs cultivateurs ukrainiens.

Hlushchenko pense que les producteurs agréés pourraient commencer à cultiver du cannabis en Ukraine d’ici fin 2026 ou début 2027 – mais seulement si tout se passe comme prévu.

On ne sait toujours pas si l'Ukraine plafonnera le nombre de licences de culture.

Du point de vue commercial, les deux principaux organismes de réglementation devraient être le ministère de la Santé et le Service national de contrôle des médicaments et des drogues de l'Ukraine.

Les importations pour commencer ?

Les importations pourraient jouer un rôle important dans les premières années de l'industrie ukrainienne du cannabis médical, a déclaré Hlushchenko, mais des règles spécifiques doivent encore être déterminées.

La loi définit le cannabis comme un ingrédient pharmaceutique actif (API), ce qui signifie que les règles locales établies pour l'importation de telles substances seront probablement appliquées, a déclaré Hlushchenko.

Les API doivent être enregistrées auprès du Centre d'experts d'État d'Ukraine, une division du ministère de la Santé.

Il est peu probable que le cannabis médical soit couvert par le système de santé universel du pays, même si cela n'a pas encore été décidé.

Une fois arrivés dans le pays, les produits à base de cannabis seront distribués aux patients par l'intermédiaire des pharmacies, mais la nouvelle loi ne précise pas laquelle des 18 000 pharmacies ukrainiennes pourra vendre de la marijuana.

Hlushchenko a déclaré que les pharmacies auraient besoin d'une licence pour produire des médicaments sur place et qu'environ 200 pharmacies disposent d'une telle licence.

Elle est optimiste sur le fait que les importations pourraient commencer dès 2025, même si beaucoup de travail reste à faire et que Zelensky n’a pas encore approuvé la loi.

Matt Lamers peut être contacté à matt.lamers@mjbizdaily.com .