Italie - Un essai clinique d'un médicament à base de cannabis recrute son premier participant.

La canapa può invece essere prescritta a scopi terapeutici, previa autorizzazione.

Une vaste étude italienne portera sur des patients atteints de SLA, de Parkinson et d'Alzheimer.

En Italie, le cannabis est légal pour usage médical
et industriel, mais strictement réglementé.

Médical légal depuis avril 2013, sous certaines conditions.

Produits du chanvre :
La vente de produits contenant de très faibles niveaux de THC (cannabis light)
est autorisée en l'absence d'autorisation préalable pour les planter.

Pour un usage récréatif,
il est décriminalisé pour de petites quantités personnelles,
avec des sanctions civiles comme la suspension de documents de voyage,
inclure des avertissements pour les primo-délinquants
ou la suspension de permis de conduire pour les récidivistes.

La vente et la culture non autorisées sont illégales.

La quantité autorisée pour un usage personnel est de 5 grammes.

Comment dit-on "cannabis" en italien ?
canapa. nf. Le cannabis peut cependant être prescrit à des fins thérapeutiques,
moyennant autorisation.
La canapa può invece essere prescritta a scopi terapeutici, previa autorizzazione.

Italie - Un essai clinique d'un médicament à base de cannabis recrute son premier participant.

Une vaste étude italienne portera sur des patients atteints de SLA, de Parkinson et d'Alzheimer.

Michela Luciano, PhD avatar
par Michela Luciano, docteure en philosophie | 29 octobre 2025

Une personne est assise devant un écran d'ordinateur dont l'écran affiche « lire ».

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Le premier participant a été inscrit à un vaste essai clinique italien qui teste le médicament à base de cannabis d'Avextra* pour la gestion des symptômes chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d'autres maladies neurodégénératives.

L’étude de phase 2 NEUROBIS a reçu l’autorisation de démarrer il y a environ un an de la part de l’Agence italienne du médicament et du ministère italien de la Santé. Cette étude, d’une durée de trois ans, comparera l’efficacité du médicament oral à celle d’un placebo et est financée par le ministère de la Santé.

Mené par Letizia Mazzini, MD, neurologue et chercheuse possédant plus de 30 ans d'expérience dans les maladies neurodégénératives, l'essai impliquera 180 personnes atteintes de SLA, de la maladie de Parkinson ou de la maladie d'Alzheimer dans des centres en Italie, selon un communiqué de presse d' Avextra .

Les participants seront répartis aléatoirement pour recevoir soit le traitement à base de cannabis, soit le placebo pendant 36 mois. Le développeur espère que l'essai démontrera que le médicament est sûr et améliore la qualité de vie des personnes atteintes de maladies neurodégénératives.

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« Nous sommes fiers de lancer cet essai clinique novateur en Italie », a déclaré Mazzini, qui est également directeur du Centre SLA de Novara.

« Grâce à notre collaboration avec Avextra*, nous conjuguons expertise clinique et innovation afin d’explorer rigoureusement le potentiel thérapeutique du cannabis médical comme option supplémentaire pour les patients atteints de maladies neurodégénératives », a déclaré Mazzini. « Notre objectif est de générer des données scientifiques de haute qualité qui puissent se traduire par de réels bénéfices cliniques. »

Essai évaluant la capacité d'un médicament à base de cannabis à soulager les symptômes des patients
Les maladies neurodégénératives comme la SLA sont fréquemment caractérisées par des symptômes persistants , notamment la douleur, les troubles du sommeil, la perte d'appétit, la raideur musculaire et les changements d'humeur. Ces symptômes ne sont souvent que partiellement soulagés par les traitements actuels.

D'après Avextra, il est nécessaire d'explorer d'autres options pour la prise en charge de ces symptômes. Les médicaments à base de cannabis, notamment sous forme d'extrait à spectre complet, représentent une piste de recherche prometteuse, indique l'entreprise.

La plante de cannabis contient plus de 100 composés actifs, dont les cannabinoïdes bien connus tétrahydrocannabinol (THC) et cannabidiol (CBD). On y trouve également des cannabinoïdes mineurs et d'autres composés bioactifs.

Le THC est connu pour ses effets psychoactifs et le CBD pour ses propriétés calmantes et anxiolytiques, mais ces composés peuvent également réguler les systèmes impliqués dans la perception de la douleur, l'humeur, l'appétit et le sommeil. Ils présentent aussi des propriétés anti-inflammatoires et neuroprotectrices susceptibles d'atténuer certains symptômes des maladies neurodégénératives.

Un extrait à spectre complet, souvent appelé extrait de plante entière, vise à utiliser tous les composés actifs de la plante, qui peuvent agir ensemble pour produire des effets thérapeutiques plus larges que le THC ou le CBD seuls.

Nous travaillons à améliorer la qualité de vie des patients et à proposer de nouvelles options de traitement fondées sur des preuves solides et vérifiées.

Chez les personnes atteintes de SLA, il a déjà été démontré que le cannabis médical contribue à atténuer plusieurs de ces symptômes, bien que le degré de bénéfice puisse varier en fonction du ratio CBD/THC spécifique à chaque produit.

Avextra développe un extrait standardisé à spectre complet, conçu pour fournir des niveaux précis de THC et de CBD .

« Le lancement de l’étude NEUROBIS représente une avancée majeure dans notre programme de recherche clinique », a déclaré Bernhard Babel, PDG d’Avextra. « Grâce à notre extrait standardisé à spectre complet, développé selon les normes de qualité et de constance les plus strictes, nous œuvrons à améliorer la qualité de vie des patients et à proposer de nouvelles options thérapeutiques fondées sur des preuves solides et validées. »

* Avextra :
Avextra Portugal dévoile un programme de sélection avancé
pour développer des cultivars exclusifs de THC et de CBD,
établissant ainsi un pilier clé de sa propriété intellectuelle.
https://www.cannabisbusinesstimes.com/industry-headlines/news/15709321/a...

Il s'agit d'un communiqué de presse payant. Pour toute question, veuillez contacter directement le distributeur.

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