Les autorités ont pris pour cible la pratique du « blanchiment des normes GMP »
sur son marché florissant du cannabis médical,
une intervention qui pourrait avoir des répercussions importantes pour l'ensemble du secteur.

L'usage du cannabis médical est légal en Allemagne depuis 2017
pour les patients souffrant de pathologies graves.
Il est accessible via des plateformes de télémédecine et des pharmacies en ligne.
Le marché est en pleine expansion et le cannabis thérapeutique
est généralement pris en charge par l'assurance maladie obligatoire.

Le statut du cannabis médical a évolué
parallèlement à la dépénalisation partielle du cannabis récréatif entrée en vigueur le 1er avril 2024.
Le cannabis thérapeutique n'est plus classé comme un stupéfiant spécial,
ce qui a entraîné une hausse spectaculaire des importations de produits de qualité supérieure,
venant notamment de producteurs agréés comme Tilray Medical. Zappiste

1 - « Pas de droit à l’extorsion » : un État allemand conteste la conformité des importations de fleurs de cannabis

2 - Les produits bon marché à forte teneur en THC dynamisent le marché allemand du cannabis médical.

1 - « Pas de droit à l’extorsion » : un État allemand conteste la conformité des importations de fleurs de cannabis
Par
Ben Stevens
8 juillet 2026

Les autorités de l'État allemand de Hesse ont pris pour cible la pratique du « blanchiment des normes GMP » sur son marché florissant du cannabis médical, une intervention qui pourrait avoir des répercussions importantes pour l'ensemble du secteur.

L'Office régional de la santé et des soins de Hesse (HLfGP) a officiellement contesté si les pratiques largement utilisées par les importateurs de cannabis médical respectent réellement les exigences des BPF de l'UE, la norme que les fabricants de produits pharmaceutiques doivent satisfaire pour vendre des médicaments dans l'UE.

Un « document d’orientation » (Merkblatt) publié par le HLfGP le 8 juin vise la pratique répandue consistant à importer des fleurs de cannabis de cultivateurs de pays tiers sous la certification des Bonnes Pratiques Agricoles et de Collecte (BPC) avant de les traiter dans des installations BPF basées dans l’UE.

En résumé, selon l'interprétation des autorités, les fleurs de cannabis médical perdent leur statut BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pendant le transport et la transformation, ou bien elles le conservent mais il est impossible de garantir qu'elles arrivent intactes. Par conséquent, pour que les fleurs restent conformes, les BPF doivent être appliquées dès la récolte.

L'interprétation du HLfGP pourrait avoir des répercussions importantes dans tout l'État allemand, et pas seulement en Hesse, et ouvrir la voie à de nouvelles répressions ailleurs dans l'UE.

Que contiennent les nouvelles directives ?
Un point central de controverse pour le HLfGP concerne la phase de séchage. Dans ses lignes directrices, il est indiqué que « le séchage dans des conditions contrôlées doit être considéré comme une étape de fabrication critique ayant une influence décisive sur la qualité du produit. Par conséquent, les paramètres associés sont considérés comme des paramètres de procédé critiques. »

L’annexe 7 du guide des BPF de l’UE, poursuit-il, autorise la découpe et, dans certaines circonstances, le séchage primaire dans des conditions GACP.

Il est explicitement indiqué qu'elle « n'a connaissance d'aucun procédé ayant démontré de manière probante que des fleurs pouvant encore être légitimement considérées comme des fleurs GACP peuvent être transportées, stockées, importées et transformées ultérieurement sur de longues distances sans aucune perte de qualité ».

Les fleurs de cannabis perdent donc leur statut de bonnes pratiques agricoles (BPA) pendant le transport et la transformation, ou bien elles le conservent mais il est impossible de prouver qu'elles arrivent intactes. De ce fait, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) auraient dû être appliquées dès la récolte.

Kai-Friedrich Niermann, avocat et expert juridique allemand de renom spécialisé dans le cannabis, a déclaré à Business of Cannabis : « L'autorité précise explicitement que les fleurs conformes aux GACP ne peuvent être transportées sur de longues distances, stockées, importées ou transformées ultérieurement sans aucune perte de qualité. »

HLfGP-Merkblatt-Cannabisblueten-08-06-2026Télécharger

Retraitement
Les techniques utilisées pour réduire la charge microbiologique, y compris l'irradiation, sont classées par le HLfGP comme retraitement en vertu du chapitre 5, section 5.67 du guide des BPF de l'UE .

« Tout traitement ultérieur n’est possible que dans des cas exceptionnels et doit être effectué conformément à des directives strictement définies et après une évaluation complète des risques », déclare Niermann, soulignant que le document est explicite.

Lorsque de tels traitements sont appliqués de manière systématique à plusieurs lots, les HLfGP stipulent qu'ils doivent faire partie intégrante du processus de fabrication standard validé, plutôt que d'être appliqués a posteriori.

Le document fait également référence à la catégorie B de la section 5.1.8 de la Pharmacopée européenne comme norme microbiologique applicable. Suite à sa publication , le Dr Markus Veit, directeur général d' Alphatopics et co-responsable du groupe d'experts DPhG sur le cannabis médicinal, a indiqué sur LinkedIn que cette spécification ne s'applique qu'aux produits administrés par voie orale.

« Comme la Pharmacopée ne contient aucune exigence spécifique et que le chapitre 5.1.8 ne s’applique qu’aux produits oraux, il faut également justifier pourquoi les distributeurs et leurs professionnels qualifiés considèrent les valeurs limites qui y sont spécifiées comme appropriées », a-t-il écrit.

Les opérateurs qui appliquent des limites aux produits oraux au cannabis inhalé le font sans justifier formellement pourquoi ces limites sont appropriées pour l'inhalation, un problème que les nouvelles directives soulèvent mais auquel elles n'offrent aucune solution.

Le document indique explicitement que certaines étapes du processus essentielles à la conformité aux BPF sont réalisées en dehors des installations certifiées BPF, une responsabilité qui incombe à la personne qualifiée en vertu de l'article 14 de la loi allemande sur les médicaments, c'est-à-dire la personne qui met chaque lot en vente, que les exigences des BPF s'appliquent ou non dans le pays où ces étapes ont eu lieu.

« Le point essentiel est la note en page 3 », explique Niermann, « qui précise que toute demande soumise au HLfGP doit être accompagnée d’un schéma indiquant clairement dans quelle installation, par quel fournisseur et dans quelles conditions – BPC ou BPF – les différentes étapes du processus ont été réalisées. Si cela soulève des doutes quant à la conformité de la chaîne d’approvisionnement aux BPC/BPF, l’autorité compétente peut demander des documents supplémentaires pour valider les conditions de transport et de stockage. »

Qu’est-ce que cela signifie pour les opérateurs ?

Le statut du Merkblatt , qui consiste en une fiche d'information plutôt qu'en un règlement formel, soulève la question de savoir si les opérateurs agréés de Hesse sont légalement tenus de s'y conformer, ou s'ils pourraient le contester.

Selon Neirmann, « dans ce document d’orientation, l’autorité hessoise a exposé comment elle interprétera la réglementation en vigueur régissant l’importation de cannabis médical », explique-t-il. « L’autorité hessoise entend ainsi lutter contre le problème actuel du blanchiment d’argent. »

Quant à savoir si les opérateurs peuvent contester cette interprétation en justice, il a ajouté : « Je ne vois pas cela se produire pour le moment. »

« Ce document d’orientation reflète simplement la situation juridique actuelle ; le « délavage des BPF » n’est pas autorisé. Il va de soi que le fabricant doit maintenir une chaîne d’approvisionnement conforme aux BPF/BPC. Les autorités réglementaires sont pleinement en droit d’exiger la documentation, les validations et les évaluations des risques appropriées afin de garantir la qualité du produit pharmaceutique. »

Cette décision s'applique directement aux opérateurs titulaires d'une licence en Hesse, mais Niermann affirme qu'elle pourrait s'étendre à d'autres États.

« D’une manière générale, les autorités réglementaires de l’État sont bien connectées entre elles », a-t-il expliqué.

« L’approche critique du cannabis et le contrôle bureaucratique de sa distribution à des fins médicales sont similaires partout au pays », affirme-t-il. « On peut supposer que d’autres autorités réglementaires étatiques adopteront cette approche et exigeront également des systèmes de certification des chaînes d’approvisionnement conformes aux BPF/BPC. »

Le fondement juridique de l'UE étend encore davantage la portée potentielle de cette interprétation. Niermann précise que les autorités compétentes des autres États membres pourraient « bien entendu » intenter des actions similaires contre les opérateurs relevant de leur propre juridiction.

« Le point de départ est la directive 2001/83/CE établissant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain. Conformément à l’article 46, point f), le titulaire d’une autorisation de fabrication doit respecter les principes et les lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication (BPF) énoncés dans le droit communautaire. La directive elle-même érige ainsi les BPF en exigence obligatoire pour la fabrication des médicaments. »

L’article 47 de cette même directive autorise la Commission à préciser ces exigences dans le volume 4 d’EudraLex, le guide des BPF de l’UE actuellement en vigueur. La ligne directrice HMPC-GACP s’inscrit dans ce cadre.

Bien que la directive HMPC-GACP ne soit pas directement contraignante, elle est considérée comme reflétant l'état actuel des connaissances scientifiques et technologiques. L'annexe 7 de la directive BPF de l'UE est essentielle à cet égard. Elle souligne explicitement que la qualité des matières premières végétales dépend fortement des conditions de culture, de récolte et de première transformation. Cette directive fait explicitement référence à la directive HMPC-GACP.

En conclusion, Niermann estime que les répercussions pour les transformateurs respectant les BPF en Europe pourraient être importantes. « Bien que cela ne transforme pas les BPC en une norme juridique directement contraignante, la ligne directrice devient de fait partie intégrante du système européen d'assurance qualité des médicaments à base de plantes. »

Arthur de Cordova, de Ziel , fournisseur de technologies de décontamination par radiofréquence aux opérateurs européens du secteur du cannabis, affirme que la situation du marché est claire : « Nous pensons que le traitement par des tiers est en fin de cycle et que son avenir est incertain. »

Le modèle de conformité qui a sous-tendu le commerce d'importation de fleurs de cannabis de l'UE pendant des années, à savoir les BPF à la source et les BPF au point de transformation dans l'UE, fait désormais l'objet d'un examen réglementaire formel sur le plus grand marché européen du cannabis médical.

On ignore encore si l'interprétation du HLfGP restera cantonnée à la Hesse ou s'étendra au-delà des frontières hessoises et allemandes. Toutefois, face au durcissement continu de la réglementation relative au cannabis à usage médical dans toute l'UE , cette pratique controversée et bien ancrée pourrait bientôt être remise en question.

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2 - Les produits bon marché à forte teneur en THC dynamisent le marché allemand du cannabis médical.

https://www.forbes.com/sites/dariosabaghi/2026/07/08/cheap-high-thc-prod...

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Les produits bon marché à forte teneur en THC dynamisent le marché allemand du cannabis médical.
Par Dario Sabaghi ,Donateur. Dario Sabaghi ​​couvre l'industrie du cannabis en se concentrant sur l'Europe.

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8 juillet 2026, 13h43 HAE

Résumé
Le marché allemand du cannabis médical connaît une évolution vers des produits moins chers et plus concentrés suite aux réformes de 2024 qui ont élargi l'accès au cannabis et simplifié les prescriptions. Une nouvelle étude révèle une baisse significative des prix, tandis que la demande des consommateurs s'est orientée vers un cannabis dont la teneur en THC se situe entre 20 et 29,9 %. Les chercheurs s'interrogent sur la pertinence de cette tendance, alimentée par les dispensaires en ligne : répond-elle réellement aux besoins médicaux ou encourage-t-elle plutôt un usage récréatif ? En effet, les produits à forte concentration n'offrent pas de bénéfices probants et présentent des risques.

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Le 28 novembre 2022, un employé récolte du cannabis (marijuana) dans une serre du site de production de cannabis médical de l'entreprise pharmaceutique allemande Demecan, à Ebersbach, près de Dresde, dans l'est de l'Allemagne. Perdu dans la campagne est-allemande, un ancien abattoir abrite désormais les plus grandes exploitations de cannabis en intérieur d'Europe. La start-up allemande Demecan cultive du cannabis depuis environ un an, en toute légalité. Ce complexe est l'un des rares sites en Allemagne à détenir une licence pour la production de cet « or vert », légal à des fins médicales en Allemagne depuis 2017. (Photo : JENS SCHLUETER / AFP) / À LIRE AVEC L'ARTICLE DE FLORIAN CAZERES (Photo : JENS SCHLUETER/AFP via Getty Images)

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Selon une nouvelle étude, sondage, les consommateurs allemands de cannabis médical optent de plus en plus pour les produits les moins chers et les plus puissants disponibles, ce qui soulève des questions quant à savoir si le système répond aux besoins médicaux ou s'il favorise une consommation à des fins récréatives.

En 2024, l'Allemagne a légalisé le cannabis à usage récréatif limité pour une consommation personnelle et la culture à domicile, ainsi que la culture par le biais d'associations de cannabis, mais elle interdit toujours les ventes commerciales.

La réforme a également considérablement élargi l'accès au cannabis médical en le retirant de la liste des stupéfiants du pays, simplifiant ainsi sa prescription.

Ces changements ont entraîné un essor des services de télémédecine et des dispensaires en ligne, offrant une livraison rapide à domicile et créant l'un des marchés du cannabis médical les plus libéraux d'Europe.

Cependant, une nouvelle étude suggère que l'accès facilité au cannabis médical modifie les habitudes d'achat des consommateurs. Ces derniers privilégient de plus en plus les produits moins chers, mais à forte teneur en THC. Si la baisse des prix n'est pas problématique en soi, les chercheurs s'interrogent sur la pertinence des bénéfices thérapeutiques du cannabis à forte concentration en THC au regard des risques potentiels. Ils suggèrent également qu'« une part importante de la demande croissante est attribuable à un usage non médical du cannabis ».

L'essor du cannabis médical à bas prix et à forte puissance

L'étude, publiée fin juin dans l' International Journal of Drug Policy par des chercheurs d'universités allemandes et danoises, a révélé qu'après la réforme du cannabis de 2024, les prix ont chuté brutalement (d'environ un tiers), tandis que la puissance du THC est restée relativement stable et que la demande des consommateurs s'est constamment orientée vers les produits les moins chers ayant la teneur en THC la plus élevée.

Les chercheurs ont analysé les données de vente d'une pharmacie en ligne allemande spécialisée dans le cannabis médical pendant un an, entre décembre 2024 et novembre 2025. Grâce à des techniques d'extraction de données web effectuées toutes les 15 minutes, ils ont recueilli environ 24 millions d'observations. Au final, ils ont conservé environ 6,5 millions d'observations concernant 996 produits de fleurs de cannabis différents.

Le nombre de produits à base de cannabis en vente est passé de 266 en décembre 2024 à 401 en novembre 2025. Les niveaux de THC ont augmenté d'environ 23 % à 26 %, tandis que les prix ont fortement baissé : le prix médian par gramme a chuté de 31 %, passant de 8,64 € (9,82 $) à 5,95 € (6,76 $), et le coût pour 10 mg de THC a baissé de 36 %, passant de 0,37 € (0,42 $) à 0,23 € (0,26 $).

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En pratique, les consommateurs recherchaient de plus en plus des produits bon marché à forte teneur en THC. Les fleurs de cannabis contenant entre 20 et 29,9 % de THC représentaient plus des deux tiers des ventes, tandis que les produits moins puissants, avec moins de 15 % de THC, suscitaient peu d'intérêt.

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La forte demande en THC dépasse les données cliniques

Les auteurs de l'étude ont déclaré que ces résultats démontrent l'existence d'un marché très dynamique et concurrentiel, davantage façonné par des forces commerciales que par des besoins cliniques.

« La disponibilité et la demande de fleurs de cannabis à forte teneur en THC ne correspondent pas aux données probantes actuelles sur l'efficacité du cannabis comme remède contre certains problèmes de santé, lesquels se limitent à quelques indications, telles que les douleurs non cancéreuses, la spasticité ou les nausées induites par la chimiothérapie », écrivent les chercheurs. Ils soulignent que la plupart des études ont porté sur des extraits de cannabis ou des fleurs à faible teneur en THC, souvent inférieure à 10 %. Les produits à forte teneur en THC n'ont pas démontré de bienfaits médicaux et pourraient présenter des risques accrus pour la santé mentale, sans qu'il soit encore prouvé que leurs avantages l'emportent sur les risques potentiels.

Compte tenu de la baisse des prix du cannabis et de la demande de produits à forte teneur en THC, les chercheurs ont déclaré que « ces implications suggèrent que la réglementation actuelle du marché du cannabis médical pourrait ne pas être conforme aux principes de santé publique », dont s'est inspirée la réforme du cannabis en Allemagne.

Bien que cette étude n'ait pas analysé les données de toutes les pharmacies en ligne et physiques d'Allemagne, elle met en évidence une tendance commune également observée dans des pays comme le Canada et les États-Unis. Avec l'expansion des marchés du cannabis, de nouveaux produits sont apparus, la concurrence s'est intensifiée et les prix ont baissé. Les consommateurs se sont également tournés vers des produits plus puissants et plus concentrés.

L'Allemagne est le plus grand marché du cannabis médical en Europe. Selon une étude de marché réalisée par Prohibition Partners, société spécialisée dans les renseignements, les données et les médias , ce marché devrait atteindre près de 997 millions de dollars en 2025.

L'Allemagne a importé plus de 205 tonnes de cannabis médical en 2025, contre environ 62 tonnes en 2024, année d'entrée en vigueur des réformes sur le cannabis, selon l' Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux . Au premier trimestre 2026, les importations ont atteint 50,5 tonnes, contre 37,6 tonnes à la même période l'année précédente.

En Allemagne, la prescription en ligne est devenue un sujet de vives tensions politiques. Le gouvernement propose un durcissement de la réglementation sur le cannabis médical, imposant une consultation médicale en présentiel pour toute prescription de fleurs de cannabis et le retrait en pharmacie.