des informations qui peuvent aider les médecins de toutes les spécialités à comprendre le cannabis et les effets de la consommation de cannabis sur la santé.

Ce contenu est fourni à des fins éducatives et informatives uniquement et ne constitue pas un avis médical ou juridique.

Dr Suk : Je me joins aujourd’hui pour parler des produits liés au cannabis approuvés par la FDA

Il n’y a qu’un seul produit "dérivé du cannabis" approuvé par la FDA et c’est l’Epidiolex,
Epidiolex utilise du CBD qui a une pureté très élevée, généralement supérieure à 99 %,
ce qui est peu susceptible d’être vrai dans les produits de consommation.

Il existe "trois drogues synthétiques liées au cannabis", le Marinol, qui est le dronabinol,
et le Syndros, qui est la forme liquide du Marinol, qui est une capsule,
et aussi le Cesamet, qui est le nabilone.

Ce qu’il faut savoir sur les produits dérivés du cannabis approuvés par la FDA

Objectifs d’apprentissage
1. Identifier les médicaments liés au cannabis dont l’utilisation a été approuvée par la Food and Drug Administration des
États-Unis 2. Décrire le paysage réglementaire actuel pour les produits dérivés du cannabis
0,25 Crédit CME
Science, médecine et santé publique

Publié en ligne : 22 janvier 2025
Informations et divulgations sur les activités
Série d’apprentissage sur le cannabis AMA 9 min 34 sec

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé les médicaments dérivés du cannabis pour plusieurs indications. Dans cet épisode, le médecin de famille Randy Easterling, MD, met en évidence le statut réglementaire actuel des médicaments dérivés du cannabis approuvés par la FDA et leurs utilisations approuvées.

Répondre au quiz

Pour répondre aux exigences applicables en matière d’accréditation de l’éducation, le fournisseur de contenu recevra un enregistrement de votre participation et de vos réponses à cette activité.

Psychiatrie et santé comportementale
Consommation de cannabis et troubles psychiatriques
Science, médecine et santé publique

Cannabinoïdes
Association de la légalisation du cannabis dans les États avec les troubles liés à la consommation de cannabis et l’empoisonnement au cannabis
JAMA Psychiatrie

Transcription audio
Jesse Ehrenfeld, MD, MPH : Bienvenue à Moving Medicine, un podcast de l’American Medical Association. L’épisode d’aujourd’hui fait partie de la série Éducation sur le cannabis, présentée par le groupe de travail sur le cannabis de l’AMA.

Je suis le Dr Jesse Ehrenfeld, doyen associé principal, professeur titulaire d’anesthésiologie et directeur de la dotation Advancing a Healthier Wisconsin au Medical College of Wisconsin. Je suis également le président sortant de l’AMA et coprésident du groupe de travail sur le cannabis de l’AMA.

Michael, emporte-le !

Michael Suk, MD, JD, MPH, MBA : Merci, Jesse. Je suis le Dr Michael Suk, professeur et président de l’Institut musculo-squelettique et du Département de chirurgie orthopédique du Geisinger Health System. Je suis président du conseil d’administration de l’AMA et votre coprésident du groupe de travail sur le cannabis de l’AMA.

Grâce à des discussions et à des idées d’experts, cette série de balados présente des informations qui peuvent aider les médecins de toutes les spécialités à comprendre le cannabis et les effets de la consommation de cannabis sur la santé.

Dr Ehrenfeld : L’AMA forme des groupes de travail spécifiques à une mission comme celle-ci pour s’attaquer aux problèmes médicaux actuels dans notre pays. Faites entendre votre voix en devenant membre dès aujourd’hui. Rendez-vous sur ama-assn.org/more. Et maintenant, passons à l’émission. Michel...

Dr Suk : Je me joins aujourd’hui pour parler des produits liés au cannabis approuvés par la FDA, c’est le Dr Randy Easterling. Le Dr Easterling est l’ancien président de l’Association médicale du Mississippi et l’ancien président de l’Académie des médecins de famille du Mississippi. Depuis 40 ans, il pratique la médecine de la toxicomanie, notamment en tant que directeur médical d’une unité de dépendance pour patients hospitalisés.

Il est titulaire d’une maîtrise en psychologie et a travaillé comme conseiller en toxicomanie avant d’entrer à l’école de médecine. Il est membre de l’American Society of Addiction Medicine, a étudié la médecine à l’Université du Mississippi et a fait sa résidence en médecine familiale à l’Université de l’Alabama, à Tuscaloosa.

Randy est vraiment ravi de vous avoir ici aujourd’hui.

Randy Easterling, MD : Merci beaucoup Dr Suk. Je suis heureux de pouvoir discuter de ce sujet très opportun. Je tiens également à dire que je félicite l’American Medical Association de fournir une plate-forme pour présenter des informations récentes fondées sur des preuves concernant l’utilisation du cannabis à des fins médicales. Merci.

Dr Suk : C’est génial, Randy. Merci pour cela. Et permettez-moi de commencer par une question rapide sur ce que vous pensez de l’état actuel de la FDA et de son approche à l’égard des produits liés au cannabis et dérivés du cannabis.

Dr Easterling : Eh bien, comme vous le savez tous, la FDA n’a pas approuvé l’utilisation du cannabis pour le traitement d’une maladie ou d’une affection. D’aussi loin que je me souvienne, je suppose que depuis plus de 40 ans, la DEA a inscrit le cannabis, la plante de Cannabis sativa, à l’annexe un. Il y a actuellement quatre produits approuvés qui ont été dérivés du cannabis ou qui y sont liés synthétiquement. Le premier est l’Epidiolex, qui est un cannabinoïde. Il y a environ 119 à 125 selon la personne qui lit les cannabinoïdes dans la plante de cannabis. Viennent ensuite le Marinol et le Syndros, qui est le dronabinol. Vient ensuite le Cesamet, qui est le nabilone.

Je veux prendre un moment pour examiner en quoi ces produits sont similaires et/ou différents des produits à usage adulte disponibles dans les dispensaires. Il n’y a qu’un seul produit dérivé du cannabis approuvé par la FDA et c’est l’Epidiolex, qui est encore un cannabinoïde. Epidiolex utilise du CBD qui a une pureté très élevée, généralement supérieure à 99 %, ce qui est peu susceptible d’être vrai dans les produits de consommation. Il existe trois drogues synthétiques liées au cannabis, le Marinol que nous avons mentionné plus tôt, qui est le dronabinol, et le Syndros, qui est la forme liquide du Marinol, qui est une capsule, et aussi le Cesamet, qui est le nabilone.

Dr Suk : Merci, Randy. Et pendant que nous parlons de ces médicaments particuliers, vous pourriez peut-être nous en dire un peu plus et parler des utilisations approuvées par la FDA de chacun d’entre eux.

Dr Easterling : La FDA se soumet à un processus rigoureux pour déterminer l’innocuité et l’efficacité des médicaments en vue de leur approbation. Les utilisations suivantes approuvées par la FDA ont fait l’objet de ce processus. Nous aborderons dans un instant les utilisations de la FDA qui ont subi ce processus. Le niveau de preuve requis pour les formulations approuvées par la FDA est le premier, les essais aléatoires en double aveugle et le deuxième, qui doivent prouver l’efficacité et l’innocuité. Certains des médicaments approuvés par la FDA, bien sûr, sont les cannabinoïdes, qui sont utilisés pour l’épilepsie pédiatrique et d’autres troubles convulsifs, le dronaminol, qui est le Marinol et le Syndros, et il est approuvé par la FDA pour la perte d’appétit, secondaire au sida, approuvé par la FDA pour les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, réfractaire à d’autres traitements, également approuvé pour les nausées et vomissements postopératoires.

Aujourd’hui, le nabilone ou Cesamet est approuvé par la FDA pour les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie chez les patients qui ne répondent pas correctement à d’autres agents. Ceux dont les utilisations ne sont pas approuvées par la FDA ont des données limitées sur l’utilisation Le dronabinol est utilisé comme perte d’appétit liée au cancer. Il existe peu de données comparant le dronabinol au mégestrol pour la perte d’appétit. Il est également utilisé pour la spasticité et la sclérose en plaques et il y a très peu de petites études de cas à l’appui.

Le nabilone est également utilisé pour les nausées et les vomissements liés au sida. Et il y a très peu de données provenant de quelques rapports de cas. Il peut également être utilisé hors AMM ou est utilisé hors AMM pour l’anxiété. Il n’y a qu’une seule étude avec cinq patients qui soutiennent cela. Dystonia, il y a une seule petite étude croisée qui a exploré cela.

Glaucome assez intéressant, il n’y a qu’une petite étude de 18 patients qui a montré un potentiel de réduction de la pression intraoculaire. Il peut également être utilisé hors AMM pour la prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires.

Dr Suk : Merci, Dr Easterling. Et alors que nous examinons la portée toujours croissante de certaines de ces choses, vous pouvez peut-être parler de l’état de tous les produits en préparation.

Dr Easterling : Eh bien, il est important de souligner que l’environnement réglementaire, par exemple les substances contrôlées et le statut de l’annexe I, a évidemment eu un impact sur la recherche sur le cannabis. Pour étudier le cannabis, il y a deux choses principales qui doivent se produire. Le cannabis doit être fourni par le NIDA à partir d’un seul site, qui est, curieusement, situé à l’Université du Mississippi à Oxford. Il est géré depuis plus de 40 ans par le Dr ElSohly.

Ensuite, les chercheurs doivent s’inscrire auprès d’un DEA. Des essais cliniques sont en cours pour diverses affections. Syndrome de Gilles de la Tourette, maladie du motoneurone, COVID long, douleur neuropathique, dégénérescence rétinienne. Et jusqu’à 40 autres études sont en cours actuellement.

Dr Suk : Et comme nous le savons tous, la FDA fait plus que simplement réglementer des médicaments spécifiques. Y a-t-il d’autres produits que la FDA examine en ce qui concerne le cannabis ?

Dr Easterling : Oui, il s’agit d’un domaine qui évolue rapidement où la loi et les forces de l’ordre ne correspondent pas toujours. Selon la FDA, il est illégal de vendre des aliments contenant du THC ou du CBD, car il s’agit d’un ingrédient actif et d’un médicament approuvé. Cependant, de nombreux produits de consommation à usage adulte se présentent sous la forme de produits comestibles, tels que des bonbons gélifiés.

Dr Suk : Dr Easterling, merci beaucoup de partager votre sagesse et vos connaissances sur les produits liés au cannabis et dérivés du cannabis approuvés par la FDA. Pourriez-vous prendre un moment pour partager quelques points à retenir que vous aimeriez laisser au public ?

Dr Easterling : Bien sûr, j’aimerais souligner trois choses qui sont, je pense, importantes et préoccupantes pour moi. À l’heure actuelle, la plante de cannabis, comme nous l’avons dit plus tôt, est inscrite à l’annexe 1 de la DEA, ce qui limite considérablement les études adéquates qui, si elles avaient lieu, étayeraient, espérons-le, les utilisations médicales légitimes du cannabis. La deuxième chose, c’est que le manque de données fondées sur des preuves ouvre la porte à des allégations infondées quant aux avantages médicaux réels du cannabis. La troisième chose, et la plus importante, est que l’absence d’études scientifiques requises par la FDA entraîne très peu d’informations sur les dommages potentiels lorsque le cannabis est libéré dans le public sous le couvert d’un médicament, en particulier lorsqu’il est administré aux enfants et aux adolescents, qui, bien sûr, ont un cerveau en développement, ainsi qu’aux femmes enceintes.

La position de l’AMA dans le passé et toujours est que le cannabis devrait être étudié.

Dr Suk : Dr Easterling, je tiens à vous remercier au nom de l’American Medical Association de vous joindre à nous et de partager vos connaissances et votre sagesse avec nous aujourd’hui.

Dr Easterling : Merci beaucoup Dr Suk, ce fut un honneur et un privilège. Merci.

Dr Ehrenfeld : Assurez-vous de vous abonner à Moving Medicine sur votre plateforme de podcast préférée. Ce contenu est fourni à des fins éducatives et informatives uniquement et ne constitue pas un avis médical ou juridique. Les points de vue exprimés dans ce podcast sont ceux des participants et ne reflètent pas les points de vue et les politiques de l’AMA, sauf indication contraire.

Dr Suk : Et c’est Moving Medicine. Merci de m’avoir écouté.

Informations audio
Informations sur l’accréditation AMA CME

Déclaration d’information : À moins d’indication contraire, toutes les personnes qui contrôlent le contenu n’ont déclaré aucune relation financière pertinente.

Le cas échéant, toutes les relations financières pertinentes ont été atténuées.

Informations sur l’accréditation AMA CME
Relevé de désignation de crédit : L’American Medical Association désigne ce matériel durable pour un maximum de 0,25 crédit ™ AMA PRA de catégorie 1. Les médecins ne doivent réclamer que le crédit proportionnel à l’importance de leur participation à l’activité.

La réussite de cette activité de FMC, qui comprend la participation au volet d’évaluation, permet au participant d’obtenir jusqu’à :

0,25 point de MDC pour les connaissances médicales dans le programme de maintien de la certification (MDC) de l’American Board of Internal Medicine (ABIM) ;
0,25 point d’auto-évaluation dans le programme de certification continue de l’American Board of Otolaryngology – Head and Neck Surgery (ABOHNS) ;
0,25 point de MDC dans le programme de maintien de la certification (MDC) de l’American Board of Pediatrics (ABP) ;
0,25 point d’apprentissage continu dans le programme de certification continue de l’American Board of Pathology (ABPath) ; et
0,25 crédit pour la FMC du programme de certification continue de l’American Board of Surgery
Il incombe au fournisseur de l’activité de FMC de soumettre les renseignements sur l’achèvement des participants à l’ACCME dans le but d’accorder des crédits de MDC.