Une zone grise réglementaire persistante entre ce qui constitue un « comestible » et un « extrait ».

Des « extraits comestibles » toujours disponibles sur le marché canadien du cannabis dans un contexte de chaos réglementaire
Photo de profil de l’auteurPar Matt Lamers, rédacteur en chef
international 5 décembre 2023

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Image d’un paquet de pastilles Edison Jolts d’Organigram
Paquets de pastilles de cannabis Edison Jolts d’Organigram Holdings. (Photo de Matt Lamers)

Certains produits de cannabis ingérables que Santé Canada considère comme non conformes aux règles fédérales semblent toujours être largement disponibles dans certaines régions du pays, près d’un an après que l’organisme de réglementation a demandé aux entreprises de cesser de les vendre aux consommateurs en raison de préoccupations concernant la surconsommation de THC.

La grande disponibilité de ces produits sur les tablettes des magasins dans certaines provinces a plongé le marché des produits ingérables dans la tourmente, ce qui rend plus difficile pour les producteurs qui s’engagent à se conformer à la réglementation de savoir ce qui est casher et ce qui ne l’est pas, et ce, à un moment où les entreprises éprouvent des difficultés financières.

Les produits ingérables, comme les pastilles et les extraits à croquer, sont de plus en plus populaires auprès des consommateurs canadiens.

Selon les experts, leur disponibilité continue à la suite de l’appel de Santé Canada à l’arrêt des ventes au début de 2023 se résume à plusieurs facteurs :

Une zone grise réglementaire persistante entre ce qui constitue un « comestible » et un « extrait ».

Une industrie du cannabis en difficulté de plus en plus disposée à prendre des risques à la lumière de la détérioration des finances.

Demande importante des consommateurs pour des produits comestibles à base de cannabis dans des emballages contenant plus de 10 milligrammes de THC, ce qui n’est pas permis en vertu des règles actuelles.

« Jusqu’à ce que nous ayons une décision judiciaire très claire à ce sujet, nous allons continuer à avoir ce qui semble être ce chaos sur le marché en ce qui concerne cette catégorie, parce qu’il n’y a aucune certitude et aucune certitude quant à l’endroit exact où la ligne est tracée entre les deux catégories », a déclaré Trina Fraser, associée qui dirige la pratique du cannabis chez Brazeau Seller Law à Ottawa. Ontario, a déclaré à MJBizDaily lors d’un entretien téléphonique.

En janvier dernier, Santé Canada a commencé à demander aux entreprises de marijuana autorisées par le gouvernement fédéral de cesser de vendre certains produits de cannabis ingérables qui, selon l’organisme de réglementation, étaient incorrectement classés et étiquetés comme des extraits.

Tout produit classé comme extrait contient 100 fois plus de THC autorisé par emballage qu’un produit classé comme comestible – en fait, jusqu’à 1 000 milligrammes par contenant – ce qui a rendu ces produits « extraits comestibles » populaires auprès des consommateurs.

Mais Santé Canada a également déclaré que ces produits mettaient en danger la santé publique – compte tenu de la teneur en THC nettement plus élevée – et a demandé à au moins cinq entreprises, dont le producteur autorisé du Nouveau-Brunswick Organigram Holdings et Aurora Cannabis, de l’Alberta, de cesser leur distribution et leur vente.

Bien que l’agence n’ait pas ordonné de rappel, les cinq producteurs se sont conformés à la demande de retirer leurs produits des étagères des magasins, laissant ainsi aux consommateurs peu ou pas d’options pour acheter les articles ingérables.

Santé Canada a également publié un avis public pour avertir les consommateurs de la question, y compris des informations sur ce que les gens devraient faire lorsqu’ils achètent du cannabis pour éviter une surconsommation accidentelle de THC.

Le retour

L’été dernier, cependant, les produits à base d’extraits ingérables ont commencé à faire leur retour.

Jusqu’à tout récemment, la Société ontarienne du cannabis (SOC), le grossiste monopolistique et détaillant en ligne de la province, consacrait une page Web entière aux « extraits de cannabis ingérables » – y compris un produit avec la description « extrait comestible infusé de 100 mg de THC à action rapide », ce qui le place fermement dans la zone grise entre « comestible » et « extrait ».

Étant donné que l’OCS étiquette ces produits comme des extraits et non comme des produits comestibles, chaque emballage peut contenir beaucoup plus de 10 milligrammes de THC.

La page a ensuite été supprimée dans les heures qui ont suivi les requêtes de MJBizDaily. L’OCS a décrit la situation comme une « maintenance programmée ».

Certains des produits, qui sont disponibles ailleurs sur le site Web, contiennent beaucoup plus que les 10 milligrammes de THC autorisés par emballage.

Des produits similaires sont disponibles dans d’autres provinces du Canada.

Organigram, qui était l’un des producteurs autorisés à retirer du marché ses populaires produits d’extraits ingérables plus tôt cette année, prévoit de les relancer.

Cela survient après qu’un tribunal fédéral se soit rangé du côté d’Organigram en août, concluant que Santé Canada avait manqué à son devoir d'«équité procédurale » lorsqu’il a décidé que les pastilles infusées au THC de la société devraient être classées comme du cannabis « comestible » plutôt que comme extrait.

Le tribunal a renvoyé la décision à Santé Canada pour qu’il procède à une « nouvelle décision ».

En novembre, Santé Canada a déclaré qu’il n’avait pas encore publié la nouvelle détermination et qu’il n’avait pas d’échéancier pour le faire.

Organigram n’attend pas lorsqu’il s’agit de vendre ses pastilles Jolts.

Dans une déclaration à MJBizDaily, un porte-parole d’Organigram a déclaré : « Nous avons depuis discuté de cette question avec Santé Canada qui a reconnu qu’il acceptait la décision de la Cour et qu’il considérait sa décision de mars sur la classification des secousses comme n’étant plus valide.

« Par conséquent, dans l’attente d’une nouvelle décision finale de Santé Canada concernant les secousses, Organigram a repris la commercialisation de ces secousses. Organigram continue d’être d’avis que les secousses sont correctement classées comme un extrait.

Le porte-parole a également déclaré que, puisqu’Organigram est la seule partie à avoir porté l’affaire devant les tribunaux, « la levée de la décision initiale de Santé Canada ne s’applique qu’aux produits Jolts d’Organigram et ne rouvre pas le marché pour tous les extraits ingérables ».

MJBizDaily a demandé à Santé Canada combien d’entreprises ne se conforment pas à la règle des 10 milligrammes par emballage pour les produits comestibles parce qu’elles offrent les produits sous forme d’extraits.

Santé Canada a refusé de partager un chiffre précis, mais a déclaré que le ministère « a identifié un certain nombre de produits comestibles à base de cannabis commercialisés en tant que produits à base d’extraits de cannabis et travaille avec les titulaires de licence pour résoudre ces problèmes ».

« Nous continuons à communiquer avec les détenteurs de licences pour nous assurer qu’ils comprennent les règles fédérales relatives au cannabis comestible et aux extraits de cannabis », a déclaré le porte-parole du régulateur.

Confusion provinciale

MJBizDaily a contacté certains des plus grands grossistes de cannabis du Canada pour leur demander comment ils déterminent si un produit entre dans la catégorie des extraits ou dans la catégorie des produits comestibles.

Au moins un grossiste appartenant au gouvernement avait l’impression que Santé Canada « approuve » les produits avant qu’ils ne puissent atteindre les grossistes respectifs du pays.

Le seul problème : ce n’est pas vrai.

Dans un communiqué, un porte-parole de Santé Canada a déclaré que l’agence « n’approuve pas les produits du cannabis avant qu’ils ne soient commercialisés ou vendus. Il incombe au titulaire de licence de s’assurer que ses produits du cannabis sont conformes à la Loi sur le cannabis et à ses règlements.

C’est une nouvelle pour Cannabis NB, le grossiste en cannabis appartenant à la province au Nouveau-Brunswick.

Un porte-parole du monopole provincial a déclaré à MJBizDaily : « Pour clarifier, Santé Canada est l’organisme directeur qui approuve tous les produits du cannabis des producteurs autorisés avant qu’ils ne soient mis sur le marché. »

« Cannabis NB gère son portefeuille en fonction des besoins et des intérêts des clients et a toujours distribué des produits qui ont été soumis au processus d’approbation des produits de Santé Canada et des produits que les producteurs autorisés sont légalement autorisés à distribuer », a déclaré le grossiste dans un courriel.

D’autre part, un porte-parole du grossiste monopolistique de la Colombie-Britannique a déclaré à MJBizDaily que l’organisme provincial mène son propre examen.

« La (BC Liquor Distribution Branch) entreprend un examen approfondi de chaque soumission de produit pour évaluer si elle est conforme à la réglementation actuelle de Santé Canada », a déclaré un porte-parole du grossiste en cannabis dans des réponses envoyées par courriel aux questions de MJBizDaily.

À l’époque, la Colombie-Britannique n’avait qu’un seul produit disponible dans la sous-catégorie des « extraits ingérables » qui contenait plus de 10 milligrammes de THC par emballage.

MJBizDaily a demandé à l’OCS, le plus grand grossiste de cannabis au monde, s’il avait communiqué avec Santé Canada au sujet de la question des extraits ingérables.

L’OCS n’a pas répondu à la question, affirmant plutôt qu’il s’était engagé auprès des fournisseurs en mars 2023 et qu’il avait « récemment renoué le dialogue avec ses fournisseurs d’extraits de cannabis pour leur rappeler leur obligation continue de s’assurer que le produit est conforme aux lois applicables, y compris la Loi sur le cannabis et le Règlement sur le cannabis, et exiger une attestation indiquant s’ils ont entendu parler de Santé Canada de tout produit susceptible d’être touché par la déclaration de conformité ».

Zone floue

L’une des raisons pour lesquelles les extraits ingérables continuent d’être largement disponibles dans certains endroits est qu’il n’est pas tout à fait clair ce qui constitue un produit comestible et ce qui fait d’un produit un extrait.

Dans un courriel envoyé à MJBizDaily, un porte-parole de Santé Canada a déclaré que le « cannabis comestible » est de la marijuana destinée à être consommée de la même manière que la nourriture et qui est exclue de la définition d’un extrait de cannabis.

Si cela semble simple, ce n’est pas le cas.

M. Fraser, l’avocat spécialisé dans le cannabis basé à Ottawa, a déclaré que la façon dont les entreprises déterminent si leur produit est un produit comestible ou un extrait est un « découpage en cheveux ».

Elle a déclaré que certains producteurs se concentrent sur la position de Santé Canada et sur la façon dont le grossiste a présenté son cas dans le cadre de l’affaire Organigram.

Ces entreprises tentent d’en tirer parti en lançant des produits qu’elles disent conformes aux règles.

« Il y a beaucoup de choses qui se passent en quatre », a déclaré Fraser. « Il s’agit d’une analyse au cas par cas, fondée sur des faits, pour déterminer si (un produit) était destiné à être consommé comme aliment.

« Santé Canada dit que nous devons examiner la forme, la taille, le mode d’emploi et le matériel promotionnel (du produit).

« Il y a tous ces différents facteurs qui doivent être pesés et évalués pour déterminer comment ce produit devrait être classé de la manière la plus appropriée.

« Ce n’est donc pas nécessairement une carte blanche complète, comme si c’était une pastille, c’était un comestible. »

M. Fraser a ajouté que Santé Canada « est préoccupé par le fait que certains produits qui peuvent prendre la forme d’une pastille sont comestibles, mais pas nécessairement tous ».

« Vous voyez donc des entreprises se concentrer sur les facteurs spécifiques qui ont été identifiés par Santé Canada comme étant révélateurs d’une intention d’être consommés comme aliment et qui conçoivent et adaptent spécifiquement leurs produits et la façon dont ils sont emballés – et promus et commercialisés – pour résoudre ces problèmes, et présenter une position défendable selon laquelle ils sont correctement qualifiés d’extraits. », a-t-elle déclaré.

M. Fraser s’attend à ce que l’on repousse continuellement les limites « et qu’on essaie de voir jusqu’où (une entreprise) peut aller, et ce qu’on peut faire en ce qui concerne cette question encore très grise – et encore indéterminée – de savoir quand quelque chose devient-il destiné à être consommé comme aliment ».

Injuste?

Certains producteurs de cannabis ont cessé de vendre leurs produits d’extraits ingérables plus tôt cette année à la demande de Santé Canada, mais leurs concurrents ont rapidement comblé le vide en lançant des produits similaires.

Aurora n’a toujours pas d’extraits de cannabis ingérables sur le marché dans des emballages de plus de 10 milligrammes de THC.

« Bien que nous soyons convaincus que la réglementation du cannabis doit évoluer, en particulier en ce qui concerne les limites de produits, nous devons d’abord avoir l’équité de l’industrie et le respect de toutes les réglementations par toutes les parties », a déclaré un porte-parole d’Aurora à MJBizDaily dans une interview.

« Pour y parvenir, l’industrie du cannabis a besoin de règles qui ont du sens et d’un organisme de réglementation qui veillera à ce qu’elles soient respectées.

« Si l’organisme de réglementation considère qu’un produit présente des risques pour les jeunes et qu’il n’est pas visé par la réglementation, les producteurs qui abusent du marché devraient être tenus responsables. »

Calcul risque-rendement

L’industrie canadienne du cannabis en difficulté a amené de nombreuses entreprises au bord du gouffre financier, ce qui modifie les calculs risque-récompense pour certaines d’entre elles en matière de conformité réglementaire.

Le pays est sur le point de voir un nombre record de producteurs sous réglementation fédérale quitter l’industrie cette année, dans un contexte de taxes et de frais obstinément élevés, de baisse des prix et de ralentissement de la croissance des ventes nationales.

Dans ces circonstances, Sherry Boodram, chef de la direction et cofondatrice de la société torontoise de conseil en réglementation CannDelta, a déclaré que certaines entreprises sont plus disposées à voir ce qu’elles peuvent faire du point de vue de la conformité.

« En fin de compte, cette industrie a connu de nombreuses périodes difficiles, et c’est pourquoi le rapport risque-rendement est une considération réelle pour de nombreuses entreprises et une prise en compte du risque », a-t-elle déclaré.

Elle a souligné que Santé Canada n’avait imposé aucun rappel obligatoire pour les produits touchés.

Il est peu probable que des amendes – connues sous le nom de sanctions administratives pécuniaires – aient été imposées.

« Je sais qu’il y a des entreprises qui cherchent à équilibrer les revenus qui rentrent par rapport au risque. C’est une question de risque-récompense », a-t-elle déclaré.

« Nous savons que Santé Canada n’a demandé à personne de procéder à un rappel. Ils leur ont juste fait arrêter les ventes et la distribution, alors ils se sont tout simplement vendus, puis ont trouvé une stratégie différente.

« Ils ne font probablement que couvrir leurs paris. »

Matt Lamers peut être contacté au matt.lamers@mjbizdaily.com.