Italie - Un essai clinique d'un médicament à base de cannabis recrute son premier participant.
La canapa può invece essere prescritta a scopi terapeutici, previa autorizzazione.
Une vaste étude italienne portera sur des patients atteints de SLA, de Parkinson et d'Alzheimer.
En Italie, le cannabis est légal pour usage médical
et industriel, mais strictement réglementé.
Médical légal depuis avril 2013, sous certaines conditions.
Produits du chanvre :
La vente de produits contenant de très faibles niveaux de THC (cannabis light)
est autorisée en l'absence d'autorisation préalable pour les planter.
Pour un usage récréatif,
il est décriminalisé pour de petites quantités personnelles,
avec des sanctions civiles comme la suspension de documents de voyage,
inclure des avertissements pour les primo-délinquants
ou la suspension de permis de conduire pour les récidivistes.
La vente et la culture non autorisées sont illégales.
La quantité autorisée pour un usage personnel est de 5 grammes.
Comment dit-on "cannabis" en italien ?
canapa. nf. Le cannabis peut cependant être prescrit à des fins thérapeutiques,
moyennant autorisation.
La canapa può invece essere prescritta a scopi terapeutici, previa autorizzazione.
Italie - Un essai clinique d'un médicament à base de cannabis recrute son premier participant.
Une vaste étude italienne portera sur des patients atteints de SLA, de Parkinson et d'Alzheimer.
Michela Luciano, PhD avatar
par Michela Luciano, docteure en philosophie | 29 octobre 2025
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Le premier participant a été inscrit à un vaste essai clinique italien qui teste le médicament à base de cannabis d'Avextra* pour la gestion des symptômes chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d'autres maladies neurodégénératives.
L’étude de phase 2 NEUROBIS a reçu l’autorisation de démarrer il y a environ un an de la part de l’Agence italienne du médicament et du ministère italien de la Santé. Cette étude, d’une durée de trois ans, comparera l’efficacité du médicament oral à celle d’un placebo et est financée par le ministère de la Santé.
Mené par Letizia Mazzini, MD, neurologue et chercheuse possédant plus de 30 ans d'expérience dans les maladies neurodégénératives, l'essai impliquera 180 personnes atteintes de SLA, de la maladie de Parkinson ou de la maladie d'Alzheimer dans des centres en Italie, selon un communiqué de presse d' Avextra .
Les participants seront répartis aléatoirement pour recevoir soit le traitement à base de cannabis, soit le placebo pendant 36 mois. Le développeur espère que l'essai démontrera que le médicament est sûr et améliore la qualité de vie des personnes atteintes de maladies neurodégénératives.
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« Nous sommes fiers de lancer cet essai clinique novateur en Italie », a déclaré Mazzini, qui est également directeur du Centre SLA de Novara.
« Grâce à notre collaboration avec Avextra*, nous conjuguons expertise clinique et innovation afin d’explorer rigoureusement le potentiel thérapeutique du cannabis médical comme option supplémentaire pour les patients atteints de maladies neurodégénératives », a déclaré Mazzini. « Notre objectif est de générer des données scientifiques de haute qualité qui puissent se traduire par de réels bénéfices cliniques. »
Essai évaluant la capacité d'un médicament à base de cannabis à soulager les symptômes des patients
Les maladies neurodégénératives comme la SLA sont fréquemment caractérisées par des symptômes persistants , notamment la douleur, les troubles du sommeil, la perte d'appétit, la raideur musculaire et les changements d'humeur. Ces symptômes ne sont souvent que partiellement soulagés par les traitements actuels.
D'après Avextra, il est nécessaire d'explorer d'autres options pour la prise en charge de ces symptômes. Les médicaments à base de cannabis, notamment sous forme d'extrait à spectre complet, représentent une piste de recherche prometteuse, indique l'entreprise.
La plante de cannabis contient plus de 100 composés actifs, dont les cannabinoïdes bien connus tétrahydrocannabinol (THC) et cannabidiol (CBD). On y trouve également des cannabinoïdes mineurs et d'autres composés bioactifs.
Le THC est connu pour ses effets psychoactifs et le CBD pour ses propriétés calmantes et anxiolytiques, mais ces composés peuvent également réguler les systèmes impliqués dans la perception de la douleur, l'humeur, l'appétit et le sommeil. Ils présentent aussi des propriétés anti-inflammatoires et neuroprotectrices susceptibles d'atténuer certains symptômes des maladies neurodégénératives.
Un extrait à spectre complet, souvent appelé extrait de plante entière, vise à utiliser tous les composés actifs de la plante, qui peuvent agir ensemble pour produire des effets thérapeutiques plus larges que le THC ou le CBD seuls.
Nous travaillons à améliorer la qualité de vie des patients et à proposer de nouvelles options de traitement fondées sur des preuves solides et vérifiées.
Chez les personnes atteintes de SLA, il a déjà été démontré que le cannabis médical contribue à atténuer plusieurs de ces symptômes, bien que le degré de bénéfice puisse varier en fonction du ratio CBD/THC spécifique à chaque produit.
Avextra développe un extrait standardisé à spectre complet, conçu pour fournir des niveaux précis de THC et de CBD .
« Le lancement de l’étude NEUROBIS représente une avancée majeure dans notre programme de recherche clinique », a déclaré Bernhard Babel, PDG d’Avextra. « Grâce à notre extrait standardisé à spectre complet, développé selon les normes de qualité et de constance les plus strictes, nous œuvrons à améliorer la qualité de vie des patients et à proposer de nouvelles options thérapeutiques fondées sur des preuves solides et validées. »
* Avextra :
Avextra Portugal dévoile un programme de sélection avancé
pour développer des cultivars exclusifs de THC et de CBD,
établissant ainsi un pilier clé de sa propriété intellectuelle.
https://www.cannabisbusinesstimes.com/industry-headlines/news/15709321/a...
Il s'agit d'un communiqué de presse payant. Pour toute question, veuillez contacter directement le distributeur.
Regardez le commentaire pour plus d'infos sur Avextra !
Établissant ainsi un pilier clé de sa propriété intellectuelle
Avextra Portugal dévoile un programme de sélection avancé pour développer des cultivars exclusifs de THC et de CBD, établissant ainsi un pilier clé de sa propriété intellectuelle.
« Notre objectif est de sélectionner et de stabiliser avec soin des variétés de plantes uniques à Avextra... »
Stabiliser des variétés de plantes uniques est ce que tout bon amateur
de cette plante non mortelle aux multiples bienfaits et usages millénaires, doit faire !
Ce que les faiseux de graines pour le fric ne font pas !
https://www.cannabisbusinesstimes.com/industry-headlines/news/15709321/a...
Dirigé par des experts du secteur, dont l'ancien directeur de GW Pharmaceuticals, Alan Sutton, et l'expert en génétique et en culture, Steven Tan, le programme se concentre sur la sélection de plantes exclusives idéales pour la recherche clinique et la production pharmaceutique.
Avextra
Publié par l'équipe CBT
29 novembre 2024
Avextra Portugal lance un programme de sélection interne innovant pour développer des variétés de cannabis exclusives présentant des profils de cannabinoïdes et de terpènes spécifiques, constants et reproductibles.
Sur une période de deux ans, 5 000 graines seront utilisées pour une étude phénotypique exhaustive du cultivar Avextra. À ce jour, 600 graines ont été utilisées.
Dirigé par des experts du secteur, dont l'ancien directeur de GW Pharmaceuticals, Alan Sutton, et l'expert en génétique et en culture, Steven Tan, le programme se concentre sur la sélection de plantes exclusives qui répondent aux spécifications détaillées d'Avextra, à la fois idéales pour la recherche clinique et adaptables à la production pharmaceutique.
Cette initiative constitue un élément important de la stratégie de propriété intellectuelle d'Avextra et s'inscrit dans l'engagement plus large de l'entreprise à développer des médicaments à base de cannabis sûrs et efficaces pour répondre aux besoins complexes des patients.
[COMMUNIQUÉ DE PRESSE] LISBONNE, Portugal, 20 novembre 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avextra Portugal est fière d'annoncer le lancement de son programme de sélection interne innovant. Ce programme vise à établir et à consolider la propriété intellectuelle de ses variétés de cannabis exclusives, cultivées dans ses installations portugaises. Cette initiative stratégique témoigne de l'engagement d'Avextra envers l'excellence en recherche et développement, avec le soutien de son partenaire de R&D, le CESPU (Cooperativa de Ensino Superior Politécnico), un organisme de recherche portugais de premier plan. Le programme s'appuie sur des matières premières botaniques idéales pour la formulation de futurs médicaments.
L'équipe de recherche botanique d'Avextra est dirigée par Alan Sutton, ancien directeur de la recherche botanique chez GW Pharmaceuticals, la société à l'origine du Sativex et de l'Epidiolex — les deux seuls médicaments à base de cannabinoïdes à avoir reçu une autorisation de mise sur le marché dans plusieurs régions — acquise par Jazz Pharmaceuticals en 2021. L'équipe est également dirigée par l'expert en génétique Steven Tan, qui a mis au point des génétiques uniques et variées présentant des caractéristiques spécifiques précieuses grâce à ses décennies d'expérience dans de nombreuses régions du monde.
Au cours d'une période de recherche et développement de deux ans, l'équipe agronomique d'Avextra au Portugal a fait germer plus de 600 graines et a identifié un certain nombre de phénotypes uniques grâce à l'analyse chimique, qui ont été sélectionnés pour produire les ratios de cannabinoïdes spécifiques identifiés par notre équipe clinique :
Production stable de cannabinoïdes majeurs – entraînant des niveaux élevés de THC et de CBD pour une production constante de cannabinoïdes essentiels à des séparations et formulations thérapeutiques efficaces.
Production de composés terpéniques/phytochimiques – sélection et isolement de plantes présentant des caractéristiques souhaitables en matière de composés terpéniques et phytochimiques, susceptibles de réduire les effets secondaires chez les patients souffrant de pathologies spécifiques.
Optimisation de l'environnement de culture d'Avextra – la sélection du matériel botanique a été optimisée afin de produire un rendement constant dans son installation de culture située dans la région de l'Alentejo, au Portugal.
Efficacité d'extraction – capacité à fournir un profil unique après les processus d'extraction botanique afin de constituer un API stable et constant, adapté à un usage thérapeutique dans les indications spécifiques ciblées dans le plan clinique de l'entreprise.
Le programme de sélection d'Avextra au Portugal constitue un élément essentiel de sa stratégie de propriété intellectuelle et s'inscrit dans un engagement plus large en faveur de l'innovation pour le développement de médicaments à base de cannabis sûrs et efficaces. « Grâce à ce programme de sélection, Avextra cultive un composant clé pour des médicaments susceptibles de soulager les patients tout en présentant un faible profil d'effets secondaires », a déclaré Neil Smith, directeur des opérations d'Avextra au Portugal. « Notre objectif est de sélectionner et de stabiliser avec soin des variétés de plantes uniques à Avextra, établissant ainsi une nouvelle référence en matière de qualité thérapeutique, de sécurité et d'efficacité. Ce programme souligne notre engagement à répondre aux besoins non satisfaits d'une population de patients particulièrement vulnérable grâce à des produits de la plus haute qualité. »
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À propos d'Avextra AG :
Avextra est l'un des principaux opérateurs européens verticalement intégrés du secteur du cannabis médical et de la recherche, spécialisé dans le développement et la production de médicaments approuvés par les autorités réglementaires. Fondée en 2019 et basée en Allemagne, l'entreprise travaille en étroite collaboration avec des médecins et des pharmaciens pour développer et produire des médicaments à base de cannabis formulés avec précision. Avextra maîtrise l'intégralité de la chaîne de valeur, de la culture au Portugal à l'extraction et à la fabrication certifiées EU-GMP en Allemagne. Avextra opère sur l'ensemble du continent européen grâce à un vaste réseau de distribution multicanal et à des infrastructures stratégiquement développées pour ces marchés clés.
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